Росздравнадзор собирается проверять 20% всех серий лекарств, поступивших в обращение

Доля госконтроля качества лекарственных средств достиг в 2012 году 10% от всех серий лекарственных средств, поступивших в обращение (в 2011 году – 6,6 %). В будущем ведомство планирует увеличить объем до 20%. Это объявление сделал врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко на очередном совещании компаний-членов АРФП при участии представителей Росздравнадзора. Cовещание состоялось в Санкт-Петербурге на заводе «Полисан». «С 2013 года мы меняем вектор контроля с экстенсивного увеличения объема на целевой контроль, в том числе и сложных препаратов », – jбъявил руководитель Росздравнадзора.

Основную тему планов Росздравнадзора по улучшению госконтроля качества ЛС развивала начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко. Она объявила о направленных в Госдуму и Правительство РФ предложениях ведомства по выведению из общей системы госконтроля отдельного вида – контроля качества ЛС, утверждения порядка его осуществления и выведении этого контроля из-под действия 294 ФЗ, согласно которому Росздравнадзор обязан проводить плановые проверки не чаще 1 раза в 3 года, а внеплановые согласовывать с прокуратурой.

Так же участие в совещании принимал и Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов, он в качестве одной из мер по улучшению качества ЛС предложил сделать фармпредприятия доступными для контроля различными специалистами комиссий по контролю качества ЛС Евросоюза и самим участвовать в работе этих комиссий на предприятиях-поставщиках на территорию РФ.

К проблеме отсутствия контроля за входом на рынок зарубежных производителей обратил внимание  Председатель Правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант. «Объем российского фармацевтического рынка (включая государственный и коммерческий сегменты) составляет 922 млрд. рублей, из которых 75% составляют импортируемые лекарственные средства, по которым фактически отсутствует контроль качества производства», – объявил Захар Голант.

«Сегодня вопрос перехода отрасли на стандарты GMP не просто актуален, а становится требованием времени, и мы со своей стороны приложим все усилия для того, чтобы намеченные сроки были соблюдены всеми российскими производителями», – пояснил сопредседатель совещания, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Monday the 16th - Нижегородская Областная Фармация.© design by Gecko.